Carvykti新增二线治疗MM适应症,关注初治MM临床进展。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】强生的1Q24报告显示,Carvykti录得1.57亿美元的销售,同比+118.1%。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)2024年4月,Carvykti相继在美国和欧洲获批用于治疗早期复发RRMM患者(2-4L),成为首款获批该适应症的BCMACAR-T。产能方面,公司目标2025年底达到1万剂,比利时厂房一期项目将在2024年底前投用于商业化生产,二期有望在2H25投入商业化生产。4月1日,传奇生物与诺华达成合作加强Carvykti的全球生产与供应能力。我们预计,新适应症的获批将推动产品OOS显著降低、叠加新产能逐步释放,下半年起销售有望逐季快速爬坡。此外,我们建议重点关注CARTITUDE-2试验中评价初治MM的E和F队列(传奇曾表示最快于年底读出数据),对进行中的III期CARTITUDE-5和CARTITUDE-6试验有重要指示意义。
投融资环境持续复苏下,CDMO板块表现有机会超预期:管理层曾指引,CDMO业务(蓬勃生物)全年收入将和去年大致持平,2H表现优于1H。2024年初以来,海外生物医药融资案例数和金额持续复苏,1Q24分别同比增长15%/78%(图表1、2),而公司业务拓展重心也逐步转移至欧美。在此背景下,我们预计海外订单和收入比重将进一步提升,而考虑到当前市场对内地CXO企业的业绩表现有较悲观的预期,今年蓬勃的业绩和订单量有一定超预期的可能。对于生命科学服务板块和百斯杰,公司指引全年收入录得15-20%和20-30%(@CER)的强劲增速。
维持目标价,关注2H催化剂:根据1Q24实际销售,我们略微下调了Carvykti 2024-25年销售预测至9亿/17亿美元,但全球产能扩张和2LMM的成功获批提升了我们对长期销售爬坡的信心,将Carvykti的峰值销售预测略微调高至65亿美元。我们继续基于SOTP模型对公司进行估值,并维持27.75港元的目标价不变。我们认为,公司当前股价被明显低估,远未反映蓬勃、百斯杰和传奇的长期潜力以及标的本身在中国医药行业中的高稀缺性。近期催化剂包括Carvykti销售放量、CARTITUDE-2试验E/F队列数据读出、以及CDMO板块业绩和订单量复苏,或将在2H集中落地