报告摘要:
深耕十年,国内纳米靶向制剂领先企业
以脂肪乳剂、脂质体、白蛋白纳米粒等纳米靶向创新制剂为主要研究和开发方向的中海康公司设立于2008 年,依托纳米靶向制剂技术平台,在研管线丰富,进度最快的是注射用前列地尔乳剂,预计2018 年底上市销售。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
大行业:创新制剂迎来发展黄金时代
采用新的剂型、新的给药途径,提高药品的疗效,减小副作用的创新制剂成为研发热点,其中新型注射剂技术壁垒较高且提升药效较好,是药企“必争之地”
三轮驱动,我国创新制剂迈入发展新时代:需求端:慢病患者数量增加,药物副作用问题严峻,创新制剂需求迫切;政策端:鼓励创新+重视临床价值为整体导向,创新制剂受支持;技术端:我国创新制剂技术正在奋起追赶,缩小与国外差距。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
预计我国2025 年创新制剂市场规模将达2760 亿元。
竞争格局:制药巨头与创新制剂平台双轨并行。全球:国际制药巨头模式成熟,新型制剂平台企业近年快速发展;我国:涉足创新制剂企业较少,规模型药企与DDS 平台共求发展。
中海康注射用前列地尔乳剂:独家剂型优势,蓄势待发
前列地尔疗效确切,临床应用广,被列入多项治疗相关疾病的用药指南,技术升级使前列地尔剂型不断优化,临床价值提升。
全国前列地尔市场规模达60 亿,预计2020 年超70 亿。
前列地尔的竞争格局较为集中,前七家主要公司占据80%以上的市场,掌握核心技术的企业有望突出重围。
中海康注射用前列地尔乳剂,采用先进的冷冻干燥技术和特殊的冻干保护剂,全面提高了药物稳定性,产品优势明显,同时公司布局了“中海康+代理合作推广+医药商业流通”销售模式,有望迅速打开市场。
战略布局脂质体制剂,未来有望重点突破
公司重点建设和发展脂质体技术平台,形成了自己的脂质体技术开发的核心优势:1、载药技术优势2、稳定的体内外稳定性和体内循环优势3、借助脂质体的体内分布特征,拓展临床适应症4、前药和功能性新辅料为创新型脂质体制剂开拓应用领域,同时公司还拥有国内领先的脂质体靶向注射剂中试放大生产平台,在研产品盐酸伊立替康脂质体注射液和盐酸布比卡因多囊脂质体注射液有望2023 年上市。
盈利预测:广证恒生预计注射用前列地尔乳剂2018 年底上市,综合评价前列地尔适应症空间、行业竞争格局、注射用前列地尔乳剂的自身优势、销售布局等,预计2022 年销售额达5 亿。