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翰宇药业研究报告:民生证券-翰宇药业-300199-深度报告:海外业务万事俱备,国内制剂迎放量拐点-180625

股票名称: 翰宇药业 股票代码: 300199分享时间:2018-06-28 11:03:00
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 肖汉山
研报出处: 民生证券 研报页数: 68 页 推荐评级: 强烈推荐(上调)
研报大小: 3,118 KB 分享者: mon****ei 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        报告摘要:
        优质多肽企业,业务多元化发展,业绩拐点已至
        翰宇药业以多肽制剂的研产销为核心,业务现已扩张至原料药、客户肽、器械、固体制剂、包装材料等领域。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2017  年下半年以来,随着地方医保导入逐步落地、产品进院工作加快和海外原料药上量,公司业绩步入回升轨道。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        海外业务蓄势待发,利拉鲁肽原料药后续空间广阔,格拉替雷领衔制剂布局
        利拉鲁肽原料药具有长期持续成长动力,其原研制剂专利挑战继续推进,仿制药有望于19  年陆续上市;公司原料药订单充足,武汉一期下半年投产解决产能瓶颈,注册级正持续放量;19  年仿制药上市后将促使原料药由注册级向商业级的转换,需求有望跨越性增长。制剂领域,现有多个品种在美欧处于研发或申请上市阶段,其中格拉替雷进度最快,预计年底申报,有望19  年下半年上市。
        受益新进医保,两大核心品种加速上量,传统品种稳定增长
        特利加压素进入医保降价10%,降幅控制合理,今年覆盖医院有望从300  家增长至500家,预计全年收入增长50%。依替巴肽受益PCI  市场的扩大,随着地方医保对接进入放量期;本品竞争格局良好,公司产品招标进展顺利,今年有望达到70%以上增速。其他传统品种整体稳定增长,其中缩宫素异军突起;公司产品为独家化学合成,质量稳定、易于进行一致性评价,且有单独定价权;公司在上游拥有原料药资源,下游则已在20  余个省市中标,现正处于强势上量阶段,且未来弹性十足。卡贝缩宫素全国招投标进展顺利,受益医保取限,成长空间大。去氨加压素医保乙升甲,生长抑素纳入多个指南与共识,预计全年保持稳定增长。
        研发聚焦大空间领域,未来受益一致性评价
        公司研发布局糖尿病、骨科、辅助生殖、心血管等大空间领域,预计19  年前7  个品种获批上市,同时打造10  条以上新品管线。糖尿病管线品种丰富,利拉鲁肽以化药申报,进度加快,预计年底完成临床,19  年报产,未来空间在10  亿以上;西格列汀完成BE;溴隐亭临床筹备中。其他各大领域中,公司均储备有多个重磅品种,西曲瑞克纳入优先审评,有望下半年首仿上市,阿托西班、曲美他嗪缓释片均有望今年上市,特立帕肽最快年底展开临床。此外,公司同时布局注射和口服剂的一致性评价,有望凭借技术和原料药自产优势成为一致性评价领跑者之一。
        盈利预测与投资建议
        公司海外业务进入放量窗口期,国内业务受益医保导入和招标进院的落实,在研品种进展顺利,未来空间广阔。预计18~20  年EPS  分别为0.54、0.91、1.18  元,对应PE  分别为27、16  和12  倍;公司PE  低于行业PE,PEG<1,且公司技术优势明显,产品竞争格局良好,未来有望持续受益行业集中度提升,上调至“强烈推荐”评级。
        风险提示
        海外品种上市进度不及预期;产品招标进院进度不符预期;研发进程不及预期。
        

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