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2018 年 1 月 17 日,据华尔街日报报道,美国生物制药公司新基制药正讨论收购专注于癌症细胞免疫治疗的公司 Juno Therapeutics,并可能在未来数周达成协议,受此消息刺激,周三美股 JUNO 大涨 51.86%,报收于 69.25 美元。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
点评
Juno 走出低谷,CAR-T 细胞治疗研发曲折中快速前行。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)Juno Therapeutics拥有多达 9 款在研 CAR-T 细胞治疗产品,针对不同类型血液肿瘤或实体瘤,包括 JCAR014、JCAR015、JCAR017 三款以 CD19 为靶点的产品。2016 年,其研发进度靠前的 JCAR015 因导致患者不良反应被放弃,CAR-T 疗法一度遭受市场质疑。随着 2017 年 12 月 Juno 公布最新临床数据,其 JCAR017 在治疗复发性或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤中表现出色,总体缓解率高达 74%,再到近期 Juno 获生物制药巨头新基关注,标志 Juno 从 2016 年低谷走出,其CAR-T 细胞治疗产品有望继诺华、Kite 之后,作为第二梯队获批上市,表明CAR-T 细胞治疗研发道路虽有曲折,前景依然光明。
国际巨头加紧布局 CAR-T 细胞治疗,技术进步和商业化将加快。2017 年 8 月31 日,美国 FDA 批准诺华的全球首个 CAR-T 细胞治疗产品 KYMRIAH,用于治疗急性淋巴细胞白血病,开启全球 CAR-T 细胞治疗元年。2017 年 8 月,制药巨头吉利德以 119 亿美金收购 CAR-T 细胞治疗开发企业 Kite,2017 年 12 月,强生旗下 Janssen 与南京传奇生物签订全球化合作协议,共同开发、生产和销售 CAR-T 细胞治疗产品 LCAR-B38M,近日 Juno 再获巨头新基制药关注。国际制药巨头频繁以收购公司、购买技术授权等方式,切入 CAR-T 细胞治疗领域,加紧布局,抢占优质赛道,表明 CAR-T 细胞治疗市场前景诱人,同时,国际制药巨头纷纷加入,将更快推动 CAR-T 细胞治疗技术进步和产品商业化应用。我们判断,在 CAR-T 细胞治疗领域,无论国内或海外,大额并购事件仍将不断出现。
国内细胞治疗产业战略机遇期已至。2017 年 12 月到 2018 年 1 月,包括南京传奇生物、北京马力喏、苏州博生吉等 6 家公司 CAR-T 细胞治疗制剂相继获CDE 受理,同期,CFDA 发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,我们判断,国内细胞治疗产品研发及上市标准逐步明晰,产业化路径快速打通,细胞治疗产业迎来快速发展的战略机遇期。
相关标的:安科生物(300009)、复星医药(600196)、佐力药业(300181)。
风险提示:相关政策落地不及预期;临床试验不良反应事件风险。