核心观点
在研原创新药高估值可期
①源自天然化合物、靶向癌症干细胞的国际原创抗癌新药Abrassin 即将进行临床I/Ⅱ期试验;在“B-PLL 晚期耐药”、“前列腺癌Gleason 9 级”联合常规治疗的晚期癌症典型病例应用试验中,均取得显著的疗效,基于晚期耐药癌症,有望成为“孤儿药”,加速审批上市。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】②金标准BPH 全球首创新药、国家一类新药JC-5411 已完成临床Ⅱ期试验;源于自然,具有全球知识产权,相对于目前植物药和中成药及传统的化药,机理清晰、副作用大为降低。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)③全新化合物专利、炎症性肠病原创新药JN-2528;较JAK 抑制剂更优的选择性,在抑制促炎因子的产生和促进抑炎因子的表达方面有更良好的表现,源于中药板蓝根的主要活性成分使得安全性更可靠,整体表现优于IBD 市场主流药物。对比原创新药行业超过60 倍的PE 估值,公司未来成长预期可观。
政策利好促进新药创制
近年来国家对重大疾病药物在审批和医保上均提出了一系列政策,指导医药市场快速发展。长期以来,中国新药评审耗时长,从申请临床到上市平均63 个月,远远超过美国新药平均审批时间10 个月。2015 年CFDA 提出对重大疾病创新药注册申请实行单独排队,加快审评审批,将评审时间缩短到6 个月。
此外,优化临床试验审批程序,接受境外临床试验数据;探索建立药品专利链接制度;开展药品专利期限补偿制度试点;完善药品试验数据保护等制度,在审批、延长专利保护期、精准治疗等方面促进创新药行业。
原创新药许可证转让价值兑现
数据表明,近几年国内原创新药转让时研发进度,普遍处于临床I 期之前;抗癌原创新药最高转让金额超过10 亿美金。Abrassin 全球市场价值测算(2020年上市)为129.42 亿;JC-5411 全球市场价值测算(2021 年上市)为22.19 亿;JN-2528 全球市场价值测算(许可证转让)为3.35 亿。若通过许可证转让进行兑现,收益非常可观。
风险提示
(1) 医药研发失败风险。公司加强医药的研发,提升估值,一旦医药研发不成功,会对公司预期的收益与估值产生不利影响。