核心观点
艾普拉唑:获批反流性食管炎适应症,针剂很快获批。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】艾普拉唑于2007 年底获批上市,适应症为十二指肠溃疡。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)近日,该产品获批用于治疗反流性食管炎的适应症。我们认为,新适应症的获批可扩大临床使用人群,叠合被调入国家医保目录的利好因素,将有效促进该产品销售放量。17H1 艾普拉唑实现销售2.09 亿元,同比增长46.77%,全年营收有望达到4.20 亿元左右。此外,艾普拉唑针剂16 年10 月即被纳入CDE 的优先审评序列中,最快将在今年底获批生产。综合来看,艾普拉唑将很快成长为逾10 亿元的大品种。
“单抗+微球”:双平台各有进展。近期,公司两个研发平台都各有收获。单抗方面,控股子公司珠海丽珠单抗收到广东药监局下发的《药品生产许可证》,生产范围为进展最快的4 个品种(TNF-α单抗、重组人鼠嵌合抗CD20单抗、注射用重组人绒促性素、重组抗HER2 人源化单抗),表明公司在前期研发顺利推进的情况下开始着手准备单抗的生产和销售;微球方面,注射用醋酸曲普瑞林长效微球获得CFDA 签发的临床批件,除公司外目前只有绿叶制药、长春金赛获批临床,未来竞争格局相对良好。
各品种表现符合预期,密切关注医保目录调整落地。除促性激素类产品因去年同期增长过快致17H1 同比略有下滑外,公司其余品种表现良好。就市场较为关注的参芪扶正注射液来说,17H1 营收同比增长1.99%。在中药注射剂整体环境趋紧的背景下,我们认为参芪扶正的前景并不悲观:1)在前期探索的基础上,公司下半年将全力推进基层医院销售;2)肺癌、胃癌病人占比较高;3)软袋装获批,上市后毛利率将会提高。公司有望借新国家医保调整落地的机会优化产品结构,实现新一轮高品质成长。
财务预测与投资建议
我们预测公司2017-2019 年每股收益分别为1.70/2.06/2.49 元,由于公司产品结构逐步改良,并且二线品种增速较高,业绩稳定,维持公司2017 年35 倍市盈率,对应目标价为59.50 元,维持“买入”评级。
风险提示
如果二线品种成长低于预期,则会对公司整体业绩增长产生不利影响。